top of page
  • Блог по регистрации, разработке, изучению лекарственных средств
  • �канал о регистрации, разработке, изучению лекарственных средств
7.png

Useful and publications

Publications

My bibliography includes over 50 publications, a PhD dissertation, and a doctoral dissertation.

I am also a co-author of several monographs on drug research.

Скачать публикацию

Рекомендации к дизайну и оценке результатов исследований биоэквивалентности ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.

Ромодановский Д.П.

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2020

Download publication Alternative methods for calculating the comparability of dissolution profiles in a comparative dissolution kinetics test

Альтернативные методы расчета сопоставимости профилей растворения при проведении теста сравнительной кинетики растворения.

Ромодановский Д.П., Горячев Д.В.
Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021

Download Features of planning and evaluation of bioequivalence studies of angiotensin II receptor antagonists.

Особенности планирования и оценки исследований биоэквивалентности антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Ромодановский Д.П., Горячев Д.В., Хохлов А.Л., Мирошников А.Н.
Химико-фармацевтический журнал. 2019

Download Planning of bioequivalence studies of medicinal products in the context of the covid-19 pandemic.

Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии covid-19.

Ромодановский Д.П., Хохлов А.Л., Горячев Д.В. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2021

Download publication for free

Поиск гендерных различий фармакокинетических параметров розувастатина в исследованиях биоэквивалентности воспроизведенных препаратов.

Ромодановский Д.П., Хохлов А.Л., Горячев Д.В., Мирошников А.Е.
Экспериментальная и клиническая фармакология. 2020

Download Search for gender differences in rosuvastatin pharmacokinetic parameters in bioequivalence studies of generic drugs.

Возможность прогнозирования результатов исследований биоэквивалентности на основе последовательного статистического анализа информативных факторов.

Ромодановский Д.П., Хохлов А.Л.
Качественная клиническая практика. 2020

Download publication Expert approaches to assessing the bioequivalence of losartan drugs.

Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана.

Ромодановский Д.П., Горячев Д.В.
Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2020

Download Guidelines for the Design and Evaluation of Results of Bioequivalence Studies of Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors.

Рекомендации к дизайну и оценке результатов исследований биоэквивалентности ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.

Ромодановский Д.П.

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2020

Download Design and evaluation of bioequivalence studies of generic products of telmisartan

Планирование и оценка исследований биоэквивалентности воспроизведенных препаратов телмисартана.

Хохлов А.Л., Ромодановский Д.П., Мирошников А.Е.
Разработка и регистрация лекарственных средств. 2019

Download publication for free

Альтернативные методы расчета сопоставимости профилей растворения при проведении теста сравнительной кинетики растворения.

Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев

Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021

Download publication Review of bioequivalence studies of cholecalciferol drugs.

Review of bioequivalence studies of cholecalciferol drugs.

Khokhlov A.L., Romodanovsky D.P. / Khokhlov AL, Romodanovsky DP

 

Download Investigation planning and bioequivalence evaluation of angiotensin II receptor antagonists.

Investigation planning and bioequivalence evaluation of angiotensin II receptor antagonists.

Romodanovsky D.P., Goryachev D.V., Khokhlov A.L., Miroshnikov A.N. / DP Romodanovskii, DV Goryachev, AL Khokhlov and AN Miroshniko.
Chemical and pharmaceutical journal. 2019

Скачать Актуальные вопросы планирования исследований биоэквивалентности препаратов с узким терапевтическим диапазоном.

Актуальные вопросы планирования исследований биоэквивалентности препаратов с узким терапевтическим диапазоном.

Ромодановский Д.П.
Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2020 

Скачать Регуляторные требования европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным.

Регуляторные требования европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным.

Ромодановский Д.П., Еременко Н.Н., Горячев Д.В.
Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2019

Useful

Subscribe to me on Telegram and Yandex Dzen

In these channels, you can find news, useful materials, and everything related to the assessment of drug bioequivalence.

оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов

Saving time and money!

Thanks to my extensive experience as a regulator, I can quickly identify potential issues with your product and develop an effective strategy to achieve fast results with minimal risks. This will help reduce the time required for preparation, drug research, document drafting, and regulatory compliance.

I can minimize the number of inquiries and speed up responses by leveraging my expertise in document correction and regulatory communication. I also offer the most cost-effective conditions for conducting studies with accredited companies, optimizing the research volume necessary for drug registration under EAEU regulations.

запись на консультацию по 
разработке, изучению и регистрация лекарственных препаратов

Sign up for a consultation.

Free consultations – every Tuesday from 14:00 to 17:00.
Paid consultations – available on other business days from 12:00 to 17:00, at a cost of 15,000 RUB.

bottom of page