top of page
  • Блог по регистрации, разработке, изучению лекарственных средств
  • канал о регистрации, разработке, изучению лекарственных средств

Готовые решения 

photo_2024-07-08_06-05-48.jpg

1

Готовое решение

Препарат-специфичная рекомендация по выбору референтного препарата для целей исследований биоэквивалентности.

2

Готовое решение

Препарат-специфичная рекомендация к изучению биоэквивалентности конкретного воспроизведённого препарата.

3

Готовое решение

Индивидуальная рекомендация в отношении применимости процедуры биовейвера.

Препарат-специфичная рекомендация по выбору референтного препарата
 

1

Это уже готовая база референтных препаратов, которые ранее были одобренными МЗ РФ или утверждены в решениях Экспертного комитета по лекарственным средствам ЕЭК.

Вам нужно только ввести нужное вам МНН (контактные данные ФИО, компания, должность, телефон, почта) и, если для данного МНН уже есть референтный препарат вам сразу на почту придет готовая информация.

​​​​​​​​Если интересующей Вас готовой препарат-специфичной рекомендации нет, то Вы можете сделать запрос для поиска и обоснования препарата сравнения, стоимость от ₽50000 рублей.

Пример как выглядит препарат-специфичная рекомендация: В качестве препарата сравнения в исследованиях биоэквивалентности аторвастатина рекомендуется использовать препарат Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10, 20, 40, 80 мг (№ регистрационного удостоверения ЛП-№(002230)-(РГ-RU), владелец РУ Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), который является референтным согласно реестру лекарственных средств Евразийского экономического союза, что соответствует пп. «а», п. 18, Решения №85 Совета Евразийской экономической комиссии.

Препарат-специфичная рекомендация к изучению биоэквивалентности
 

2

Это уже готовый и рассчитанный дизайн из моих личных наработок, вам нужно только ввести нужное вам МНН и, если для данного МНН уже есть препарат-специфичная рекомендация, оплатить документ, стоимость 5000 рублей и вам сразу на почту придет готовый дизайн.

Если интересующей Вас готовой препарат-специфичной рекомендации нет, то Вы можете сделать запрос для получения нужного дизайна, стоимость 15000 рублей.

Пример как выглядит препарат-специфичная рекомендация:

Препарат-специфичная рекомендация к изучению биоэквивалентности
 

2

Это уже готовый и рассчитанный дизайн из моих личных наработок, вам нужно только ввести нужное вам МНН и, если для данного МНН уже есть препарат-специфичная рекомендация, оплатить документ, стоимость ₽5000 рублей и вам сразу на почту придет готовый дизайн.

Если интересующей Вас готовой препарат-специфичной рекомендации нет, то Вы можете сделать запрос для получения нужного дизайна, стоимость ₽15000 рублей.

Пример как выглядит препарат-специфичная рекомендация:

Индивидуальная рекомендация в отношении применимости процедуры биовейвера
 

3

Это уже готовая рекомендация из моих личных наработок, вам нужно только ввести нужное вам МНН и, если для данного МНН уже есть индивидуальная рекомендация, оплатить документ, стоимость ₽30000 рублей и вам сразу на почту придет готовое решение.

Если интересующей Вас готовой препарат-специфичной рекомендации нет, то Вы можете сделать запрос для поиска и обоснования препарата сравнения, стоимость от ₽70000 рублей.

​Пример как выглядит препарат-специфичная рекомендация:

Якорь Решение 3

Экономия времени и денег!

Благодаря моему большому опыту работы регулятором, я оперативно выявлю проблемные моменты в Вашем продукте и разработаю эффективную стратегию для достижения быстрых результатов с минимальными рисками. Это позволит сократить время на подготовку, изучение препарата, написание документов и выполнение регуляционных требований.

Смогу минимизировать объем запросов и ускорить ответы благодаря опыту исправления документов и предоставления ответов регулятору. Предлагаю наиболее выгодные условия для проведения исследований в аккредитованных компаниях, минимизируя объем исследований для регистрации препарата по правилам ЕАЭС.

запись на консультацию по 
разработке, изучению и регистрация лекарственных препаратов

Записывайтесь на консультацию.

Каждый вторник с 14 до 17 бесплатные консультации.
Остальные рабочие дни с 12 до 17

платные консультации, стоимость 15000 рублей.

bottom of page